航拍武汉跨江大桥:车辆明显增多
来源:航拍武汉跨江大桥:车辆明显增多发稿时间:2020-04-02 15:17:39


自新冠肺炎疫情暴发以来,美国针对亚裔的种族主义攻击频频发生。美媒称,今年2月,美国加利福尼亚州圣费尔南多谷一名16岁高中生遭到攻击后被送往医院,攻击他的人认为这名高中生感染了新冠病毒,因为他是亚裔美国人。今年3月,一名23岁的女子在纽约市遭到另一名女子的殴打,袭击者还大喊反亚裔的言语,随后逃离。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

关于戈麦斯行凶的动机,美国联邦调查局(FBI)最新调查报告称,“嫌疑人表示,他刺伤这家人主要是因为他认为这家人是中国人,并将新冠病毒传染给人们。”报道称,执法机构目前正在对此进行调查。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

目前,美国新冠肺炎确诊病例超过24万例,死亡病例接近6000例。根据媒体获得的一份报告副本,FBI预计,随着新冠肺炎疫情继续蔓延,针对亚裔美国人的仇恨犯罪事件也将会增加。

危急之际,一名店员赶到店里,救下了这家人。这名店员也在与戈麦斯搏斗的过程中受伤。当时一名不当班的边境巡逻人员也在这家超市买东西,在当地执法部门到来之前,戈麦斯已被其控制住。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。